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药监强化药品生产检查
时间:2009-11-28
来源:邵阳日报
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邵阳日报讯 为进一步提高药品生产企业的管理水平,增强企业的质量风险意识,从今年5月份开始,市食品药品监管局对辖区涉及原料药、口服制剂、中药饮片、医用气体的11家持有GMP证书的药品生产企业进行了跟踪检查。目前,全市药品生产企业GMP跟踪检查任务已全面完成。
市食品药品监管局将GMP跟踪检查与日常监督、专项行动及药品生产工艺核查相结合,对不同企业分别采取不同检查方法。检查中,该局严格按照《药品GMP认证检查评定标准》,重点检查企业不合格项目的整改情况,企业生产和质量管理负责人变动、备案情况,生产车间和生产设施、设备的使用维护和变更情况,空气净化系统、工艺用水系统的使用维护情况,药品生产企业信用构建与分类监管建立执行情况等。现场检查完成后,检查组认真撰写跟踪检查报告,建好跟踪检查档案。针对检查中发现的问题,依法按要求采取责令改正、限期整改、处罚等措施,进一步提高了生产企业是药品质量意识,规范了企业的生产行为,确保用药安全有效。
作者:何洁
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